2014年6月27日,国家卫生计生委发布白酒产品中塑化剂风险评估结果,结果显示白酒产品中 邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP) 和邻苯二甲酸二丁酯(DBP)的含量分别在5mg/kg和1mg/kg以下时,对饮酒者的健康风险处于可接受水平。为便于社会各界了解风险评估结果的产生过程及其意义,现作如下说明。
一、 相关背景
2012年12月以来,白酒中塑化剂问题引起社会广泛关注。在国务院食品安全办的协调下,原卫生部委托国家食品安全风险评估中心开展风险评估工作。国家食品安全风险评估中心成立专项工作组,对现有数据进行科学分析,开展风险评估工作,并就相关技术问题征询国家食品安全风险评估中心国际顾问委员会意见。评估过程和结果经国家食品安全风险评估专家委员会全体会议审议通过。
二、 风险评估过程
白酒产品中塑化剂风险评估工作严格遵循国际通用的风险评估原则和方法,充分利用国家食品安全风险监测、专项检测和监督抽检数据,并考虑我国居民食物(包括白酒)消费模式和特点,科学回答DEHP和DBP的健康危害以及我国居民的膳食暴露水平及其潜在风险等问题。
1. 收集国内外科学资料,明确DEHP和DBP的毒性和安全限量。
通过检索国际化学物安全规划署、欧洲食品安全局、美国环境保护署、美国食品药品管理局、英国卫生部、澳大利亚新西兰食品标准局等近10个国际权威,收集约30篇科学文献。科学分析后发现,DEHP和DBP对实验动物具有内分泌干扰作用,可影响实验动物的生殖发育,但目前尚缺乏人体健康损害的直接证据。目前,不同国际组织提出了不同的DEHP和DBP安全限值(每日耐受摄入量TDI)。国家食品安全风险评估中心综合分析后认为,欧洲食品安全局经科学评估后制定的DEHP和DBP的TDI(分别为0.05和0.01 mg/kg体重)是科学的,可用于本次风险评估。即成人(体重以60kg计)每天摄入3.0mg的 DEHP、0.6mg的DBP不会对健康造成损害。
2. 全面分析我国主要食品中DEHP和DBP的含量水平,确定白酒产品中DEHP和DBP 的“份额”。
专项工作组首先按照污染物暴露的通用原则,获得DEHP和DBP膳食暴露的允许水平。通常情况下,膳食暴露占机体总暴露的80%,即每天允许来自膳食的DEHP和DBP分别为2.4mg和0.48mg。
虽然本项风险评估是针对白酒产品中的塑化剂,但鉴于塑化剂也在其他食品中存在,因此需要考虑其他食品中的塑化剂。专项工作组收集谷类、蔬菜、乳类、禽畜肉类、水产品、饮用水、蛋类、饮料、方便面、植物油、果冻、果蔬调味料、调味料等食品中DEHP和DBP的含量数据,结合我国居民各类食物消费量,计算通过其他食品摄入的DEHP和DBP水平。从膳食允许暴露水平中去除通过其他食品摄入的DEHP和DBP,获得DEHP和DBP来自白酒产品的“份额”,即每天允许通过白酒产品摄入的DEHP和DBP水平。
3. 估计白酒产品中DEHP和DBP的最大允许含量
为了避免白酒产品中DEHP和DBP对饮酒者造成健康损害,专项工作组采用保守估计方法,假定饮酒者每天饮酒量达到6两以上(调查发现这类人仅占5%左右),推算出白酒产品中DEHP和DBP的最大含量不应超过7.3 mg/kg和1.2mg/kg。
考虑到本次评估所涉及的食品类别和样本量的局限性等不确定因素,国家食品安全风险评估专家委员会认为,白酒中DEHP和DBP的含量分别在 5.0mg/kg和 1.0 mg/kg以下时,对饮酒者的健康风险处于可接受水平。
三、 风险评估结果的意义和作用
本次风险评估工作充分考虑了DEHP和DBP的非膳食来源以及在其他主要食品中的存在等因素,所得出的白酒产品中DEHP和DBP最大允许含量相对保守。对现有数据进行分析发现,绝大多数白酒产品的DEHP和DBP含量低于本次风险评估结果。在正常饮食习惯下,只要白酒产品中DEHP和DBP含量低于本次风险评估结果,膳食中的DEHP和DBP一般不会对饮酒者造成健康损害。
需要指出的是,该风险评估结果是从保护健康角度得出的,未考虑其他相关因素,不是食品安全国家标准。
[1]每日耐受摄入量(TDI)是指一生中每天摄入而不会造成健康损害的剂量。低于此剂量,发生健康损害的可能性很小。